最近一周，人福医药喜讯“3连爆”：集团1款1类新药和2款首仿药新进2024版国家医保目录；12月3日，人福医药拿下18亿大品种熊去氧胆酸胶囊，今年集团已累计获批了18个新品；12月4日，备受市场瞩目的重组质粒-肝细胞生长因子注射液提交上市申请，集团将迎来首款生物药1类新药……近几年人福医药加快转型，在中国公立医疗机构终端已挺进5个百亿市场TOP20集团名单，目前有35个仿制药新品冲刺上市，20多款新药加速推进，未来可期。
第十批集采将于12月12日开标，氢溴酸伏硫西汀片在列。米内网数据显示，2024H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售额同比增长3.89%，豪森、丹麦、晖致领跑市场。产品TOP20中，草酸艾司西酞普兰片稳居榜一，9个产品销售额涨逾10%；品牌TOP20中，豪森药业的阿戈美拉汀片蝉联榜一，辉瑞、灵北、科伦、华海各有2个产品上榜。
近段时间，不断有品种“压线”过评，获得第十批集采“入场券”。与正式文件发布时相比，有36个品种竞争格局生变，在12月2日前有新企业过评/视同过评。符合申报资格企业数≥10的品种数增加3个至47个，8大注射剂爆火；倍特、石药、国药、上药、康恩贝等有新品种过评，齐鲁为最强主力军。
近期，呼吸系统中成药溶液剂捷报频传，1.1类新药九味止咳口服液挺进医保目录，幸福制药的热炎宁合剂获批首家中药二级保护品种。米内网数据显示，呼吸系统中成药溶液剂近年在中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）市场规模持续增长，2024年上半年同比增长近10%。产品TOP20中，13个独家产品“霸屏”，急支糖浆领跑，4个清热解毒药全线中，两大独家止咳祛痰平喘药涨超100%，太极集团、扬子江药业、济川药业上榜。
近日，步长制药拿下了磷酸西格列汀片和孟鲁司特钠咀嚼片，今年以来已累计获批了8个化药新品。作为中药龙头集团，步长制药成功挤进心脑血管疾病用药、妇科用药等5大类市场TOP10集团名单，实力不容小觑。近几年集团不断拓展化药产品线个高端仿制药在审评审批中。新药研发即将进入丰收期，集团首款生物药1类新药注射用艾帕依泊汀α加速冲刺。
神经系统化药市场近几年受医保和集采的双重影响呈现跌宕起伏的态势，而中成药市场则稳步增长，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）中成药神经系统疾病用药的销售规模突破130亿元。2024上半年该类药物首次迎来下跌，佐力药业逆势猛进，跃升为公立医疗机构终端新的龙头集团，30个品牌挤进两大热销榜单，天士力、太极集团、雷允上独家产品销售飞涨。新药研发持续火热，合肥华润神鹿药业的芍药甘草颗粒于近日获批。
11月28日，国家医保局公布了2024版国家医保目录调整结果，最终有91个药品新增准入，43个药品因临床已被替代或长期未生产供应被调出；117个目录外药品参加谈判或竞价，其中89个谈判竞价成功，成功率为76%，平均降价63%。医保局表示，2024版医保目录将于2025年1月1日起正式实施。从患者负担看，通过谈判降价和医保报销，本次调整预计未来两年将为患者减负超500亿元。
近期，凝胶剂市场波澜再起。天马天吉生物制药的阿达帕林凝胶和浙江恒研医药科技的甲硝唑凝胶同日报产获CDE受理，沈阳兴齐眼药的盐酸利多卡因眼用凝胶获批临床。今年以来，凝胶剂仅有4个产品获批上市。米内网数据显示，2024年上半年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）凝胶剂（化学药+生物药）销售额同比增长9.01%。从TOP20来看，14个独家品种“霸屏”院内市场，真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶挺进TOP10品牌，扬子江、兴齐、亿胜上榜；院外市场4个产品销售超过1亿元，独家品种大涨34%。
近日，正大天晴创新药管线进展不断：注射用TQB2102、TQH3906胶囊获批临床，TQB3912片、TQB3720片申报IND，格索雷塞获批上市……今年以来，正大天晴已有4款1类新药、7款仿制药获批上市；公司还有80款1类新药处于申报临床及以上阶段，9款处于NDA或Ⅲ期临床阶段；累计有67个品种过评（23个首家），4个备战第十批集采。
近日，第十批集采正式文件公布，将于12月12日开标。62个品种（135个品规）被纳入，其中有12个品种（25个品规）为心脑血管系统药物，5款超10亿注射剂在列，石四药、倍特、齐鲁等备战。目前169个心脑血管化药有企业过评或视同过评，上海医药领跑过评榜；受集采影响，心脑血管化药千亿市场动荡，TOP20产品持续洗牌。
11月28日，国家医疗保障局联合人力资源和社会保障部正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。在此次更新中，全新一代非诺贝特类药物非诺贝特酸胆碱缓释胶囊通过谈判成功纳入国家医保目录，这将预示着高甘油三酯血症治疗市场将迎来新的竞争变化。目前，国内市场上仅有原研及联瑞制药两家企业拥有非诺贝特酸胆碱缓释胶囊生产批文，其中联瑞制药研发生产的舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊为国内首仿产品。
神威药业集团创新中药经典名方——一贯煎颗粒谈判成功，被纳入2024年国家医保药品目录。同时，神威药业集团2个独家创新中药产品神威降脂通络软胶囊、神威丹灯通脑软胶囊医保目录内谈判续约成功。加上2023年神威芪黄通秘软胶囊医保目录内谈判续约成功。神威药业集团现有4个具有自主知识产权的独家品种成为国家谈判药品。
近日，重庆药友制药拿下了硫酸异帕米星注射液的国产第3家获批，公司今年已累计获批22个新品，创出新高。米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端，重庆药友制药已成功挤进5个百亿市场的TOP20集团名单，市场优势明显。公司手握8个独家产品，盐酸依匹斯汀胶囊惊现“4连涨”，47个高端仿制药冲刺上市，其中4个将争夺国内首仿，1类新药YP01001胶囊剑指300亿市场，值得期待。
近期，眼科用药市场波澜再起。成都康弘药业集团的玻璃酸钠滴眼液、苏州乐珠制药的盐酸氮䓬斯汀滴眼液等4个产品同日获批。今年以来，眼科用药已有20个品种（133个受理号）获批上市。米内网数据显示，眼科用药在近年中国公立医疗机构终端销售规模均超过100亿元，2024年上半年同比下滑6.21%。5个国采品种中仅玻璃酸钠滴眼液正增长，从TOP20来看，康柏西普眼用注射液领跑，康弘、兴齐等国产品牌突围。眼科用药有52个品种（270个受理号）报产在审，辰欣佛都药业、扬州中宝药业等企业冲击首仿，5个新药亮眼。
米内网数据显示，2024上半年中国公立医疗机构终端内服中成药销售规模超过1000亿元，同比略有下滑，心脑血管中成药“称王”，鲁南制药、贵州三力亮眼；18个独家品种霸榜TOP20产品，3个品种逆势涨逾10%，天士力、扬子江、步长、济川等上榜；中药企业业绩分化，白云山、天士力、以岭研发费用领跑。
2024上半年在中国公立医疗机构终端，化药注射剂的市场规模大跌超过12%，销售额在2000亿元水平。科伦药业逆势称霸，市场份额持续攀升，人福医药、华润双鹤等4家集团有正增长，13个品牌2024上半年大卖超过10亿。第十批国采已进入药品信息填报阶段，共40个化药注射剂（按产品名统计）入围，倍特、石四药、齐鲁超10个产品迎战，新一轮激战即将展开。